Blutdruckmessgerät PRO-33 klinisch validiert: geprüfte Genauigkeit, der man vertrauen kann

Das automatische Oberarm-Blutdruckmessgerät  PRO-33  der B.Well Swiss AG hat erfolgreich eine unabhängige klinische Validierungsstudie bestanden. Die Prüfung erfolgte gemäß dem internationalen Standard ISO 81060-2:2018/AMD 2:2024 und bestätigt die medizinische Messgenauigkeit des Geräts.

Für Anwenderinnen und Anwender bedeutet dies vor allem eines: Die angezeigten Blutdruckwerte sind nicht nur versprochen, sondern medizinisch überprüft.

Was bedeutet „klinisch validiert“ konkret?

Eine klinische Validierung ist eine medizinische Untersuchung an realen Personen. Dabei werden die Messwerte des Geräts mit Referenzmessungen nach medizinischem Goldstandard verglichen.

Der internationale Standard ISO 81060-2 legt dabei exakt fest:
· wie viele Testpersonen einbezogen werden müssen
· wie die Messungen durchgeführt werden
· wie gering die Abweichungen maximal sein dürfen

Nur wenn diese strengen Kriterien erfüllt sind, gilt ein Blutdruckmessgerät als klinisch genau. Viele Geräte auf dem Markt werden nicht nach diesem Standard geprüft oder verfügen über keine veröffentlichte klinische Studie.

Ergebnisse der Validierungsstudie

Die klinische Prüfung zeigte, dass die Messabweichungen des PRO-33 innerhalb der zulässigen Grenzwerte lagen. Damit wurde bestätigt, dass das Gerät den tatsächlichen Blutdruck präzise und zuverlässig misst.

Die Ergebnisse der Studie wurden öffentlich dokumentiert und liefern einen objektiven Nachweis der Messgenauigkeit.

Bedeutung für Anwenderinnen und Anwender

Eine klinisch bestätigte Messgenauigkeit bedeutet:
· mehr Vertrauen in die gemessenen Werte
· bessere Vergleichbarkeit über längere Zeiträume
· eine verlässliche Grundlage für die häusliche Blutdruckkontrolle

Gerade bei regelmäßigen Messungen können bereits kleine Veränderungen der Werte medizinisch relevant sein. Umso wichtiger ist es, sich auf die Genauigkeit des verwendeten Geräts verlassen zu können.

Fazit

Die erfolgreiche klinische Validierung des PRO-33 nach ISO 81060-2:2018/AMD 2:2024 sowie die 2-Sterne-Empfehlung auf Basis einer veröffentlichten unabhängigen Studie zeigen: 2-Sterne-Empfehlung durch eine unabhängige Plattform zeigen: Die Messgenauigkeit dieses Blutdruckmessgeräts ist nicht nur angegeben, sondern medizinisch überprüft und dokumentiert.

Über B.Well Swiss AG

Die B.Well Swiss AG mit Sitz in Widnau (Schweiz) entwickelt und vertreibt medizinische Geräte, die Menschen helfen, ihre Gesundheit zu überwachen. Das Unternehmen bietet ein breites Sortiment an Lösungen für die Gesundheits- und Wohlbefindensüberwachung zu Hause an und legt dabei großen Wert auf Zuverlässigkeit, hohe Qualität, einfache Bedienbarkeit und Familienorientierung. B.Well Swiss teilt den Wunsch der Menschen, sich um Angehörige zu kümmern, und setzt sich dafür ein, Millionen Familien weltweit ein gesünderes und sorgenfreieres Leben zu ermöglichen.

Weitere Informationen

• Unser Blutdruckmessgerät ist klinisch validiert und im Stride-BP-Register aufgeführt

• Wissenschaftliche Publikation der klinischen Validierungsstudie in einem internationalen Fachjournal